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研究倫理委員會

本會簡介

標準作業流程

序號 文件編碼 版次 規章名稱
1 91C-16-0001 7 研究倫理委員會設置要點
2 91C-16-0002 8 會議通知、會議程序及紀錄標準作業程序
3 91C-16-0003 11 研究倫理委員會的組成(含聘任)標準作業程序
4 91C-16-0004 6 保密和利益衝突與迴避管理標準作業程序
5 91C-16-0005 4 計畫風險和潛在利益評估標準作業程序
6 91C-16-0006 11 簡易審查標準作業程序
7 91C-16-0007 9 一般審查標準作業程序
8 91C-16-0008 11 計畫書送審管理標準作業程序
9 91C-16-0009 6 變更案標準作業程序
10 91C-16-0010 9 持續審查(含實地追蹤審查)標準作業程序
11 91C-16-0011 7 結案、終止、暫停及撤案報告審查標準作業程序
12 91C-16-0012 6 試驗偏差及違規處理流程
13 91C-16-0013 5 資料及安全性監測計畫標準作業程序
14 91C-16-0014 5 研究參與者同意書取得、可免除及監測標準作業程序
15 91C-16-0015 4 維護可辨識資料之機密性標準作業程序
16 91C-16-0016 5 臨床研究參與者保護窗口受理諮詢、申訴、建議之作業流程
17 91C-16-0018 9 嚴重不良事件(SAE)與非預期問題監測及通報標準作業程序
18 91C-16-0019 6 稽核及查核標準作業程序
19 91C-16-0021 5 緊急會議標準作業程序
20 91C-16-0022 6 檔案管理(含建檔、存檔、接觸、調閱、擷取、使用保密)標準作業程序
21 91C-16-0023 4 審查會審查委員(含工作人員)相關教育訓練標準作業程序
22 91C-16-0024 5 跨國研究及多機構合作臨床試驗標準作業程序
23 91C-16-0026 4 免予審查標準作業程序
24 91C-16-0027 3 標準作業程序之建立
25 91C-16-0028 3 科學審查及其他專家諮詢
26 91C-16-0029 2 特殊病人專案進口藥品或醫療器材作業流程
27 91C-16-0031 2 臨床研究利益衝突的審議及處置之標準作業程序書

資料維護人:研究倫理委員會 陳盈錚  
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