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臨床試驗中心

最新消息

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標  題
臨床試驗計畫一覽表
張貼日期
2022-11-01
張貼單位
臨床試驗中心
內  容

IRB編號 計畫主持人 醫療科部 計畫名稱 疾病型態 聯絡人
/分機
103-018-F-1 吳俊毅 骨科部 骨髓間質幹細胞種源細胞庫建置
骨折
 
張雪玲
/522181
106-022-F 許恒誠 婦產部 臍帶間質幹細胞種源細胞庫建置 其他 古詩慎
107-022-E 陳文發 小兒部 針對健康的嬰幼童,評估含佐劑之不活化腸病毒71型 (EV71) 疫苗的效力、免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期試驗 腸病毒 待補充
107-042-E 李日翔 腫瘤內科 一項針對分期 AJCC/UICC 第 8 版 II-IIIA 及 IIIB (T>5cm N2) 完全切除 (R0) 之非小細胞肺癌
(NSCLC) 成年受試者,評估canakinumab 相較於安慰劑做為輔助療法之療效及安全性
的第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
肺癌 余綺芳
/524529
107-095-E 趙明
李日翔
乳房外科 東亞乳癌基因圖譜及復發預測模式:跨院多中心合作計畫 乳癌 黃淑媛
/524529
107-104-E 李日翔 腫瘤內科 一項針對腫瘤為EGFR突變具TKI抗藥性之轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌
(NSCLC)受試者,比較Pemetrexed + 含鉑化療合併或未合併Pembrolizumab (MK-3475)
治療的隨機分配、雙盲、第三期試驗 (KEYNOTE-789)
肺癌 余綺芳
/524529
108-022-E 楊鎰聰 血液科 以次世代定序方法檢測骨髓性腫瘤細胞之基因突變  血癌 乃莉
108-026-E 李日翔 腫瘤內科 一項針對先前未曾接受治療且其腫瘤的腫瘤比例分數(TPS)大於或等於1%的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,
比較pembrolizumab (MK-3475)併用或未併用lenvatinib (E7080/MK-7902)的第三期、隨機分配、雙盲試驗
肺癌 余綺芳
/524529
108-040-E 邱顯鎰 皮膚部 乾癬健康結果試驗 (PSoHO) – 一項探討中度至重度斑塊型乾癬生物性治療 3 年健康結果的國際觀察性試驗 乾癬 陳宛瑜
/522957
108-042-E 邱顯鎰 皮膚部 一項多中心、長期延伸試驗,評估Mirikizumab 於中度至重度斑塊型乾癬病患的長期安全性與維持治療效果 乾癬 陳宛瑜
/522957
108-047-E 林廷澤 心臟血管內科 “筑波”Einthoven心律不整及冠心病評估演算法之AI模型建立 心臟病 琬甄
108-104-E 賴超倫 心臟血管內科 應用血清螢光體於內科加護病房病患之預後與風險評估-聚焦於腸缺血、急性冠心症及敗血症病患 腸缺血、
急性冠心症
及敗血症病患
余知玄
/522031
108-107-F 黃怡嘉 感染科 Randomized clinical trial of HBV revaccination among HIV-positive and
HIV-negative MSMbornin the era of neonatal immunization:
investigations of cellular and humoral surrogate markers associatedwith serological responses.
新生兒愛滋疫苗 曾淇瑋
/522027
108-123-F 張寶玲 小兒部 新生兒血糖量測臨床準確性評估 兒科-血糖 湘梅
108-125-F 廖敏村 心臟血管內科 中QRS反應臨床研究
其他
 
湘琪
/525001
108-128-E 柯政昌 胸腔內科 一項針對接受同步化學放射療法後未惡化的局限期小細胞肺癌患者,
以Durvalumab或Durvalumab加上Tremelimumab作為鞏固療法
的第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、國際多中心試驗 (ADRIATIC)

肺癌
 
張雲浩
/522030
109-001-E 柯政昌 胸腔內科 太捷信®膠囊250毫克(奈諾沙星)之不良反應委託調查 肺炎 張雲浩
/522027
109-002-E 楊明翰 腫瘤內科 手持式血紅素感測器臨床檢測研究 醫材 待補充
109-017-F 柯政昌 胸腔內科 肺癌3D腫瘤微環境分析於免疫治療之應用 肺癌 楊蕙甄
/522027
109-020-E 李日翔 腫瘤內科 一項第三期、雙盲、隨機分配試驗,針對經組織學確認、局部晚期(無法手術) 或轉移性三陰性乳癌患者,
評估capivasertib+ paclitaxel 相較於安慰劑 + paclitaxel做為第一線治療的療效及安全性

乳癌
 
黃淑媛
/524529
109-027-E 柯政昌 胸腔內科 液態生物檢體游離核酸檢測技術開發-非小細胞肺癌臨床樣本EGFR變異基因比對測試 肺癌 楊蕙甄
/522027
109-031-E 邱顯鎰 皮膚部 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心,平行分組研究,旨在評估 Dupilumab 用於外用處方療法不足以控制
或不建議採用這些療法的結節性癢疹患者的療效和安全性
癢疹 陳宛瑜
/522957
109-047-E 柯政昌 胸腔內科 亞洲地區患有無法手術切除第三期非小細胞肺癌患者經化學放射線療法後接受durvalumab治療的
第一次真實世界資料(PACIFIC-AA)

肺癌
 
楊蕙甄
/522027
109-053-F 李日翔 腫瘤內科 乳癌3D腫瘤微環境分析於免疫治療之應用 乳癌  
109-094-F 王奐之 神經外科 剛性與非剛性頸椎間融合器於成人頸椎退化性疾病中的比較-一個多中心前瞻性隨機分組臨床試驗
頸椎退化
 
李玉珩
/0933759026
109-098-E 吳志成 心臟血管內科 非瓣膜性心房顫動(NVAF)病患之加強衛教與抗血栓藥物服藥依從性的關聯性
心臟病
 
王稔慧
/522030
109-121-E 温岳峯 胸腔內科 台灣間質性肺病(ILD)優化療法之非介入性研究
肺病
 
楊蕙甄
/522027
109-139-E 吳志成 心臟血管內科 智慧生醫感測裝置
心率血壓
 
秀嬌
/522031
110-010-E 李日翔 腫瘤內科 一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者,使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab
作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗
肺癌藥物 黃淑媛
/524529
110-017-E 陳凱翔 神經部 一項在患有復發型多發性硬化症的參與者中,比較 SAR442168 與 teriflunomide (Aubagio®)
的第 3 期、隨機分配、雙盲、療效和安全性研究
多發性硬化症 盧貞因
/528864
110-045-E 許雅晴 耳鼻喉部 全球性評估有關人類乳突病毒口腔感染之盛行率 人類乳突病毒口腔感染 蕙君
110-052-E 劉聖甫 心臟血管內科 "唯敦” 行動血壓監測裝置血壓準確度評估 醫材 待補充
110-053-E 邱顯鎰 皮膚部 一項在曾使用抗 TNF 藥物且罹患活動性乾癬性關節炎的受試者中,
證明 Tildrakizumab 療效及安全性的第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗 (INSPIRE 1)
乾癬 陳宛瑜
/522957
110-056-E 邱顯鎰 皮膚部 針對台灣中度至重度慢性斑塊型乾癬病患的前瞻性觀察群組試驗 (P20-272) 乾癬 陳宛瑜
/522957
110-063-E 楊忠煒 腎臟科 一項在有腎功能逐漸喪失風險之 A 型免疫球蛋白 (IgA) 腎病變患者中探討 Atrasentan
的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 
 腎病變 盧貞因
/528864
110-066-E 李日翔 腫瘤內科 eMonarcHER:一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照,使用Abemaciclib併用標準輔助性內分泌療法,
用於治療高風險、淋巴結陽性之荷爾蒙受體陽性(HR+)併第二型人類上皮生長因子受體陽性(HER2+)、
且已完成輔助性 HER2標靶療法的早期乳癌參與者的第3 期試驗
乳癌 余綺芳
/524529
110-076-E 李日翔 腫瘤內科 一項隨機分組、第三期、開放性試驗,以患有轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌病人為對象,
探討皮下給予Pembrolizumab相較於靜脈給予Pembrolizumab,在併用含鉑類雙重化療作為第一線治療時的藥物動力學與安全性
肺癌藥物 余綺芳
/524529
110-080-E 劉家榮 胸腔內科 「類固醇降階治療使用於病況穩定的台灣慢性阻塞性肺疾病患者 - 一個前瞻性、觀察性、多中心族群試驗 慢性阻塞性肺疾病 楊蕙甄
/522027
110-087-E 陳文發 小兒部 一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心試驗,以評估 SARS-CoV-2 候選疫苗 MVC-COV1901 對青少年之安全性、耐受性及免疫生成性 疫苗-青少年 陳宛瑜
/522957
110-090-F 黃崧溪 感染科 針對人類免疫不全病毒感染患者於確診同日給予三合一抗病毒藥物
( bictegravir/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide; BIC/F/TAF)
治療的多中心臨床研究計畫
人類免疫不全病毒 曾淇瑋
/522027
110-111-F 陳凱翔 神經部 巴金森氏症數位化用藥紀錄裝置可行性驗證 醫材 彥秀
/522610
110-138-E 張為淵   有下消化道症狀之年輕成人具有進階性大腸腫瘤之危險因子調查 腸胃疾病 結束收案
110-160-E 邱顯鎰 皮膚部 一項多國、多中心、隨機分配、雙盲試驗,對於接受抗組織胺 (H1) 治療後仍持續有症狀的慢性特發性蕁麻疹/慢性自發性蕁麻疹患者,
評估 TEV-45779 相較於 Omalizumab (XOLAIR®) 的療效、藥物動力學、藥效學、安全性、耐受性和免疫原性
蕁麻疹 陳宛瑜
/522957
111-005-F 李日翔 腫瘤內科 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照,於局部晚期(第三期)、無法手術切除之非小細胞肺癌,
在接受確定性含鉑同步化放療後疾病未惡化之受試者,
使用Durvalumab加上Domvanalimab (AB154)之多中心的全球性試驗(PACIFIC-8) Protocol number: D9075C00001
肺癌藥物 余綺芳
/524529
111-006-F 李志國 心臟血管內科 通過家庭血壓監測系統 (HMS) 進行家庭和遠程血壓監測對台灣成年人高血壓控制的影響:隨機臨床試驗 高血壓 陳佼微
/522030
111-008-F 邱顯鎰 皮膚部 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍、隨後進行開放性延伸期之 rilzabrutinib 第 2 期試驗,
針對使用H1抗組織胺治療仍有症狀,且未曾接受過 omalizumab 的中度至重度慢性自發性蕁麻疹 (CSU) 患者
蕁麻疹藥物 陳宛瑜
/522957
111-013-F 李日翔 腫瘤內科 一項在晚期實質固態瘤患者使用Pembrolizumab (MK-3475)評估預測性生物標記之臨床試驗(KEYNOTE 158) 藥物 余綺芳
/524529
111-014-F 柯政昌 胸腔內科 一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配、多國多中心,針對在確定性、含鉑同步化放療後未惡化之局部晚期(第三期)、
無法切除之非小細胞肺癌 (NSCLC)患者,使用 Durvalumab 加上 Oleclumab 和 Durvalumab 加上 Monalizumab 之試驗 (PACIFIC-9)
肺癌 張雲浩
/522027
楊蕙甄
/522027
111-015-F 蔡力凱 神經科 來源不明之栓塞型中風的生物標記及基因分析 栓塞型中風 蔡力凱/
03-5326151
轉神經部
111-018-F 耿立達 胸腔內科 來源不明之栓塞型中風的生物標記及基因分析 COPD藥物 張雲浩
/522027
111-027-F 吳旭 腫瘤內科 一項第 三 期、多中心、隨機分配、雙盲、慢性用藥、平行分組、安慰劑對照試驗,
針對有慢性阻塞性肺部疾病 (COPD) 惡化病史之症狀性 COPD 參與者,評估 MEDI3506 兩種劑量療程的療效與安全性 (TITANIA)
藥物 盧貞因
/528864
111-029-F 李日翔 腫瘤內科 「TCI-111 NK(標靶)強化自然殺手細胞製劑)製程開發 肺癌藥物 余綺芳
/524529
111-037-F 李日翔 腫瘤內科 針對已接受過治療的c-Met 過度表現、EGFR 野生型、局部晚期/轉移性非鱗狀非小細胞肺癌之受試者,
進行Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399)與Docetaxel 比較的第3 期開放性、隨機分配、對照全球性試驗
乳癌藥物 黃淑媛
/524529
111-043-F 蔡力凱 神經科 一項開放性試驗,評估使用14天心律監測貼片(EZYPRO®),
在幾乎符合 「不明原因之栓塞型中風(ESUS)」病人身上偵測出心房顫動之有效性與安全性
中風 鄒念慈
/03-5326151
轉神經部
111-050-F 李日翔 腫瘤內科 一項第三期、開放性、隨機分配,針對第一線局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且不適合接受PD-1/PD-L1 抑制劑療法的患者,
使用Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 相較於試驗主持人選用之化療的試驗(TROPION-Breast02)
乳癌藥物 黃淑媛
/524529
111-055-F 李日翔 腫瘤內科 一項針對罹患復發型與難治型實質腫瘤的成人受試者評估ABBV-637作為單一療法或合併療法時的安全性與療效,
首次應用於人體的第1期試驗
癌症藥物 余綺芳
/524529
111-060-F 廖敏村 心臟血管內科 以雙能胸腔X光AI評估心血管鈣化指數 心血管疾病 蕭名均
/522030
111-063-F 邱顯鎰 皮膚部 一項第4期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估皮下注射Guselkumab對患有活動性乾癬性關節炎軸心型疾病
且未曾接受生物製劑療法之參與者的療效和安全性
乾癬藥物 陳宛瑜
/522957
111-065-E 邱顯鎰 皮膚部 台灣接受 dupilumab 治療的異位性皮膚炎患者的觀察研究 異位性皮膚炎 陳宛瑜
/522957
111-087-F 馬一心 眼科 整合型全自動視網膜影像及斷層掃描儀臨床試驗 醫材 劉怡君/532267
111-088-F 謝慕揚 心臟血管內科 一項多中心、隨機分配、雙盲的研究,評估並比較併用及分別單獨使用 Azilsartan Medoxomil 和 Amlodipine Besylate
之 8 週治療,對於輕度至中度原發性高血壓受試者的療效和安全性
高血壓藥物 盧貞因
/528864
111-095-F 温岳峯 胸腔內科 一項針對在 Osimertinib 治療期間惡化的 EGFR 突變 MET 過度表現和/或擴增、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者,
研究 Savolitinib 合併 Osimertinib 相較於含鉑雙藥化療的第三期、隨機分配、開放性試驗 (SAFFRON)
肺小細胞癌 張雲浩
/522027
111-096-F 陳凱翔
林洳甄
神經部 利用神經黑色素敏感性和多殼層擴散性磁振造影探討資料導向式新穎巴金森氏症亞型於腦幹神經核的診斷影像生物指標 巴金森氏症 影醫部放射師
111-098-E 余忠仁 胸腔內科 前瞻性多中心臨床研究驗證與優化多面向不抽菸肺癌風險預測模型 肺癌 楊蕙甄
/522027
111-107-F 邱顯鎰 皮膚部 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第3期試驗,評估Lebrikizumab相較於安慰劑對6個月至<18歲
中度至重度異位性皮膚炎受試者的療效、安全性及藥物動力學研究計畫
異位性皮膚炎 陳宛瑜
/522957
111-122-F 李日翔 腫瘤內科 一項第三期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗,評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)
併用Durvalumab和Carboplatin相較於Pembrolizumab併用含鉑化療,
作為未帶有可作用基因體變異之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的第一線治療
肺癌 周昀姍
111-132-F 李日翔 腫瘤內科 一項第3期、開放性、隨機分配試驗,對於在前導性全身性療法後手術切除時乳房和/
或腋下淋巴結有殘餘侵襲性疾病的第I-III期三陰性乳癌患者,
評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab
相較於試驗主持人選定之療法(TROPION-Breast03)
乳癌 待補充
201410066DSA 廖敏村 心臟血管內科 適應性反應臨床研究 其他 湘琪
/525001
202106050RINA 范綱志 代謝內分泌科 人類血中ApoM-S1P濃度與新發生糖尿病及肥胖的關係 糖尿病 結束收案
待補充 邱顯鎰 皮膚部 人體美白研究 美白 陳宛瑜
/522957
2022060001RIND 黃則穎 代謝內分泌科 血液ANGPTL8與糖尿病人腎功能惡化相關性與致病機轉之探討 糖尿病 黃則穎
/522004

 

資料維護人:醫學研究部 林副管理師
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